Autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE a aprobat un tratament mult aşteptat pentru persoanele care suferă de Alzheimer

Data actualizării: Data publicării:
medicamente varsate dintr-un flacon
În iulie, EMA se pronunţase împotriva comercializării Leqembi în UE. Foto: Profimedia

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat joi, pentru anumiţi pacienţi, un tratament mult aşteptat menit să reducă declinul cognitiv la persoanele care suferă de boala Alzheimer, după ce l-a blocat iniţial în iulie, transmite AFP.

Tratamentul, comercializat sub numele Leqembi, este acum recomandat de EMA pentru pacienţii care nu au ajuns încă într-un stadiu avansat al bolii, a indicat autoritatea de reglementare.

„După revizuirea avizului său iniţial, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Leqembi (lecanemab) pentru tratamentul deficienţelor cognitive uşoare (tulburări de vorbire şi de gândire) sau al demenţei uşoare cauzate de boala Alzheimer (boala Alzheimer precoce)” şi doar pentru anumite grupuri de pacienţi, a explicat EMA.

„O analiză a concluzionat că beneficiile depăşesc riscurile la o populaţie limitată de pacienţi”, a adăugat ea.

În iulie, EMA s-a pronunţat împotriva comercializării Leqembi în UE, motivând că efectul observat al tratamentului nu depăşea riscul de reacţii adverse grave, inclusiv potenţiale sângerări la nivelul creierului.

Leqembi, dezvoltat de laboratorul farmaceutic japonez Eisai împreună cu producătorul american Biogen, a fost autorizat în ianuarie 2023 în Statele Unite pentru pacienţii care nu atinseseră un stadiu avansat al bolii. Este, de asemenea, comercializat în Japonia şi China.

Autoritatea britanică de reglementare a medicamentelor a aprobat acest tratament în august, notează AFP, citată de Agerpres.

În pofida deceniilor de cercetare, oamenii de ştiinţă nu au reuşit până în prezent să înregistreze un progres considerabil în lupta împotriva bolii Alzheimer, care afectează zeci de milioane de oameni din întreaga lume.

Cauza exactă a acestei boli rămâne insuficient înţeleasă, însă observarea creierului pacienţilor a arătat că acumularea de plăci de amiloid în jurul neuronilor conduce, în timp, la distrugerea acestora.

Aceasta este ceea ce provoacă pierderea memoriei, caracteristică bolii. În etapele ulterioare, pacienţii nu mai pot îndeplini sarcinile zilnice sau nu mai pot susţine conversaţii.

Tratamentul Leqembi, administrat intravenos o dată la două săptămâni, permite, conform studiilor clinice, reducerea acestor plăci de amiloid. 

Editor : Liviu Cojan

Urmărește știrile Digi24.ro și pe Google News

Partenerii noștri
Playtech
Marian Godină a dezvăluit cât costă geaca purtată de Călin Georgescu la cumpărăturile românești: “E fabricată...
Digi FM
Ce nume de alint au Nicușor Dan și partenera lui? Răspunsul care a stârnit râsete
Pro FM
Alina Sorescu, declarații în premieră despre blonda fotografiată cu Alexandru Ciucu, în urmă cu câțiva ani...
Film Now
Apariția lui Tom Cruise la Super Bowl împarte internauții în două tabere. „Ce s-a întâmplat cu fața lui?”, „E...
Adevarul
Ce a pățit un bărbat care a urmat o dietă carnivoră. A ajuns de urgență la spital, iar medicii l-au sfătuit...
Newsweek
Casa de Pensii anunță dacă mai are bani pentru bilete de tratament în 2025. Cât e sejurul?
Digi FM
Cum reacționează soțul Simonei Țăranu atunci când ea primește mesaje de la fotbaliști celebri?
Digi World
Ce vezi în imagine, un câine sau o girafă? O iluzie optică a stârnit vâlvă pe rețelele sociale: „Să-mi spună...
Digi Animal World
O căţeluşă care a dispărut în Ajun de Crăciun, după ce s-a speriat de petarde, a fost găsită după o lună şi...
Film Now
Heather Locklear, despre debutul în Melrose Place, la vârsta de 30 de ani: "Credeam că sunt prea bătrână". A...
UTV
Alina Sorescu, confesiuni surprinzătoare despre căsnicia cu Alexandru Ciucu: „Aveam două frigidere separate...