Sari la conținut

Pacienții români primesc cu întârziere tratamentele noi

În România, perioada de aprobare a studiilor clinice, cele în urma cărora, s-ar putea introduce în ţară, medicamente noi, este de trei ori mai mare, decât în restul Europei. Din cauza birocraţiei şi a lipsei experţilor, care să aprobe tratamentele noi, pacienţii români primesc, cu întârziere, medicamente care le-ar putea salva viaţa, relatează Digi24.

Astfel în ţara noastră durează în medie 25 de săptămâni pentru ca un medicament nou să primească avizul. În ţări din jurul nostru, precum Cehia, Ucraina şi Lituania, perioada de aprobare este de 11 săptămâni.

Georgeta Pavelescu a descoperit în urmă cu 10 ani că are hepatită C. Anul trecut, boala a avansat, iar pacienta ajusese aproape de stadiul terminal. Şansa ei : propunerea medicului curant să participe la un studiu clinic pentru tratamentul fără interferon.

A vorbit cu cei de la Matei Balş și a întrebat dacă mai este loc în studiul care se face. M-am dus. Șansa mea era ca eram la limită”, spune Georgeta Pavelescu, pacientă .

Georgeta se consideră norocoasă. Mai ales că în România se fac puţine astfel de studii. În plus, unii medici spun că au ratat ocazia de a testa medicamente experimentale din cauza aprobării tardive din partea autorităţilor. Asta, pentru că o terapie nouă este testată în acelaşi timp în mai multe ţări.

Riști ca, în intervalul scurt de timp pe care tu-l mai ai, să nu apuci să parcurgi toate acele etape necesare înrolării unui pacient. Ori, mi s-a întâmplat, într-adevar, să se încheie un studiu dinainte de a începe”, afirmă Catalina Poiană, medic.

România se numără printre codaşele Europei, la numărul de studii clinice realizate într-un an. În 2015 au fost 143 de cercetări, cu 6.000 de pacienţi. Până şi Bulgaria, cu o populaţie mult mai mică, a făcut 163 de cercetări.

Există o încetinire la capitotlul viteză de autorizare. Aceste studii clinice care trebuie să se întâmple în România trebuie să se întâmple concomitent cu studii care se desfășoară pe alte piețe. Ceea ce se autorizează cu întârziere în România de fapt nu se mai desfăşoară niciodata”, afirmă Liviu Popescu, director relaţii externe Asociaţia Română a Producătorilor de Medicamente.

Agenţia Naţională a Medicamentului răspunde că întârzierile sunt cauzate de lipsa de personal.

Un deficit cronic, pentru că evaluarea nu se poate face decât cu personal uman sau specializat. Sunt o serie de deficienţe la nivelul dosarelor submise pentru aprobare şi acolo avem, uneori discuții în mai multe runde cu aplicanții”, spune Marius Tanasă, vicepreşedinte Agenţia Naţională a Medicamentului.

În anul 2015 cele mai multe studii clinice s-au făcut pentru bolile oncologice şi de sânge. Piaţa studiilor clinice din România se ridică la 98 de milioane de euro.

Etichete: medicamente , studii clinice , tratamete noi , birocratie romania

Pe aceeași temă
Confidenţialitatea ta este importantă pentru noi. Vrem să fim transparenţi și să îţi oferim posibilitatea să accepţi cookie-urile în funcţie de preferinţele tale.
De ce cookie-uri? Le utilizăm pentru a optimiza funcţionalitatea site-ului web, a îmbunătăţi experienţa de navigare, a se integra cu reţele de socializare şi a afişa reclame relevante pentru interesele tale. Prin clic pe butonul "DA, ACCEPT" accepţi utilizarea modulelor cookie. Îţi poţi totodată schimba preferinţele privind modulele cookie.
Da, accept
Modific setările
Alegerea dumneavoastră privind modulele cookie de pe acest site
Aceste cookies sunt strict necesare pentru funcţionarea site-ului și nu necesită acordul vizitatorilor site-ului, fiind activate automat.
- Afișarea secţiunilor site-ului - Reţinerea preferinţelor personale (inclusiv în ceea ce privește cookie-urile) - Reţinerea datelor de logare (cu excepţia logării printr-o platformă terţă, vezi mai jos) - Dacă este cazul, reţinerea coșului de cumpărături și reţinerea progresului unei comenzi
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
RCS&RDS S.A. digi24.ro Vezi politica de confidenţialitate
prv_level, civicCookieControl, m2digi24ro, stickyCookie
Google Analytics google.com Vezi politica de confidenţialitate
_ga, _gid, _gat, AMP_TOKEN, _gac_<property-id>, __utma, __utm, __utmb, __utmc, __utmz, __utmv
CXENSE cxense.com Vezi politica de confidenţialitate
cX_S, cX_P, gcks, gckp, _cX_segmentInfo, cX_T
Google IDE google.com Vezi politica de confidenţialitate
IDE
Vă rugăm să alegeţi care dintre fişierele cookie de mai jos nu doriţi să fie utilizate în ce vă priveşte.
Aceste module cookie ne permit să analizăm modul de folosire a paginii web, putând astfel să ne adaptăm necesității userului prin îmbunătățirea permanentă a website-ului nostru.
- Analiza traficului pe site: câţi vizitatori, din ce arie geografică, de pe ce terminal, cu ce browser, etc, ne vizitează - A/B testing pentru optimizarea layoutului site-ului - Analiza perioadei de timp petrecute de fiecare vizitator pe paginile noastre web - Solicitarea de feedback despre anumite părţi ale site-ului
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
CrazyEgg crazyegg.com Vezi politica de confidenţialitate
ce2ab, ce_login, ceac, sid, _ceir, is_returning, _CEFT, ceg.s, ceg.u, __ar_v4, __distillery, __zlcmid, __zprivacy, _ga, _gat, ki_r, ki_s, ki_t, ki_u, km_ai, km_lv, km_ni, km_uq, km_vs, kvcd, optimizelyBuckets, optimizelyEndUserId, optimizelyPendingLogEvents, optimizelySegments
CXENSE cxense.com Vezi politica de confidenţialitate
cx_profile_timeout, cx_profile_data
Aceste module cookie vă permit să vă conectaţi la reţelele de socializare preferate și să interacţionaţi cu alţi utilizatori.
- Interacţiuni social media (like & share) - Posibilitatea de a te loga în cont folosind o platformă terţă (Facebook, Google, etc) - Rularea conţinutului din platforme terţe (youtube, soundcloud, etc)
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
Facebook facebook.com Vezi politica de confidenţialitate
a11y, act, csm, P, presence, s, x-referer, xs, dpr, datr, fr, c_user
Youtube youtube.com Vezi politica de confidenţialitate
GED_PLAYLIST_ACTIVITY,APISID, GEUP, HSID, LOGIN_INFO, NID, PREF, SAPISID, SID, SSID, SIDCC, T9S2P.resume, VISITOR_INFO1_LIVE, YSC, dkv, s_gl, wide
Twitter twitter.com Vezi politica de confidenţialitate
_twitter_sess, auth_token, lang, twid, eu_cn, personalization_id, syndication_guest_id, tfw_exp
Aceste module cookie sunt folosite de noi și alte entităţi pentru a vă oferi publicitate relevantă intereselor dumneavoastră, atât în cadrul site-ului nostru, cât și în afara acestuia.
- Oferirea de publicitate în site adaptată concluziilor pe care le tragem despre tine în funcţie de istoricul navigării tale în site și, în unele cazuri, în funcţie de profilul pe care îl creăm despre tine. Facem acest lucru pentru a menţine site-ul profitabil, în așa fel încât să nu percepem o taxă de accesare a site-ului de la cei care îl vizitează. - Chiar dacă astfel de module cookie nu sunt utilizate, te rugăm să reţii că ţi se vor afişa reclame pe site-ul nostru, dar acestea nu vor fi adaptate intereselor tale. Aceste reclame pot să fie adaptate în funcţie de conţinutul paginii.
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
Google DFP google.com Vezi politica de confidenţialitate
__gads, id, NID, SID, ANID, IDE, DSID, FLC, AID, TAID, exchange_uid, uid, _ssum, test_cookie, 1P_JAR, APISID, evid_0046, evid_0046-synced
Trimite
Vezi aici politica noastră de cookie-uri și de prelucrare a datelor tale