OMS: 6 probleme în procesul de producție a vaccinului Sputnik la o fabrică din Rusia. Moscova spune că sunt doar 4 și au fost remediate

profimedia-vaccin sputnik
Doze de vaccin Sputnik V. Foto: Profimedia Images

Organizația Mondială a Sănătății a semnalat posibile contaminări și insuficiente controale de sterilizare în timpul timpul unei inspecții la o fabrică din Rusia unde se produce vaccinul Sputnik V, scrie The Moscow Times. Într-un raport preliminar ulterior controlului, OMS enumeră șase puncte de îngrijorare privind procesul de producție. Fabrica din Rusia a făcut la rândul ei precizări, în care vorbește despre doar patru probleme, care "au fost ulterior remediate în întregime". Moscova încearcă să obțină autorizarea vaccinului Sputnik V atât din partea OMS, cât și a Agenției Europene a Medicamentului.

Într-un raport intermediar publicat miercuri, OMS a evidențiat șase deficiențe de producție la fabrica Pharmstandard din orașul rusesc Ufa, una din cele patru locații pe care organizația le inspectează în vederea evaluării vaccinului Sputnik pentru autorizare de urgență.

OMS afirmă că "a identificat îngrijorări privind implementarea de măsuri adecvate pentru diminuarea contaminării", precum și "îngrijorări privind validarea filtrării adecvate" a vaccinului Sputnik V. De asemenea, a subliniat posibile probleme la sistemul folosit pentru urmărirea și identificarea loturilor de vaccinuri, precum și "îngrijorări privind... controlul calității".

Pharmstandard a anunțat că a abordat deja problemele ridicate de OMS. Cu toate acestea, într-un comunicat publicat pe site, varianta în limba engleză, compania susține că OMS a identificat doar patru probleme, nu șase, așa cum se arată în raportul OMS publicat miercuri.

Nici OMS, nici Pharmstandard nu au răspuns solicitării The Moscow Times de a comenta acest aspect

Pharmstandard a declarat că problemele descoperite de OMS sunt "chestiuni tehnice, legate în special de o linie de producție, care au fost ulterior remediate în întregime".

Pharmstandard: "Sputnik V demonstrează în mod constant o siguranță și eficiență remarcabile"

Compania a mai precizat că la fabrica din Ufa are loc umplerea dozelor de vaccin cu ser, serul fiind produs la o altă fabrică. Pharmstandard mai susține că OMS "nu a avut nicio obiecție față de siguranța și eficiența produsului finit" și nici nu "a identificat probleme critice în producția și calitatea vaccinului, în studiile clinice (sau) posibile efecte secundare".

Compania a reiterat, de asemenea, afirmațiile privind presupusa superioritate a vaccinului Sputnik V față de cele occidentale, spunând că "spre deosebire de vaccinurile străine, Sputnik V demonstrează în mod constant o siguranță și eficiență remarcabile în lumea reală".

Până acum nu a fost publicat niciun studiu peer-review privind eficiența în lumea reală a vaccinului Sputnik V. Studiile de laborator au indicat că vaccinul, la fel ca și altele, ar putea fi mai puțin eficient în prevenirea infecțiilor cu tulpini noi, mai agresive ale coronavirusului.

Rusia încearcă în prezent să obțină autorizarea vaccinului Sputnik V atât de la OMS, cât și de la Agenția Europeană a Medicamentului. Ca parte a procesului, ambele organisme au efectuat controale la fabricile de producție. Nici OMS, nici EMA nu au publicat informații despre rezultatele inspecțiilor.

Purtătorul de cuvânt de la Kremlin, Dmitri Peskov, a declarat miercuri că Pharmstandard a rezolvat deja observațiile OMS. Fabrica spune că a invitat din nou OMS, pentru a doua inspecția a fabricilor.

Editor : Bogdan Pacurar

Partenerii noștri
Confidenţialitatea ta este importantă pentru noi. Vrem să fim transparenţi și să îţi oferim posibilitatea să accepţi cookie-urile în funcţie de preferinţele tale.
De ce cookie-uri? Le utilizăm pentru a optimiza funcţionalitatea site-ului web, a îmbunătăţi experienţa de navigare, a se integra cu reţele de socializare şi a afişa reclame relevante pentru interesele tale. Prin clic pe butonul "DA, ACCEPT" accepţi utilizarea modulelor cookie. Îţi poţi totodată schimba preferinţele privind modulele cookie.
Da, accept
Modific setările
Alegerea dumneavoastră privind modulele cookie de pe acest site
Aceste cookies sunt strict necesare pentru funcţionarea site-ului și nu necesită acordul vizitatorilor site-ului, fiind activate automat.
- Afișarea secţiunilor site-ului - Reţinerea preferinţelor personale (inclusiv în ceea ce privește cookie-urile) - Reţinerea datelor de logare (cu excepţia logării printr-o platformă terţă, vezi mai jos) - Dacă este cazul, reţinerea coșului de cumpărături și reţinerea progresului unei comenzi
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
RCS&RDS S.A. digi24.ro Vezi politica de confidenţialitate
cmp_level, prv_level, m2digi24ro, stickyCookie
Studiu de Audienţă și Trafic Internet (prin CXENSE) brat.ro
cX_S, cX_P, cX_T
Google IDE google.com Vezi politica de confidenţialitate
IDE
Vă rugăm să alegeţi care dintre fişierele cookie de mai jos doriţi să fie utilizate în ce vă priveşte.
Aceste module cookie ne permit să analizăm modul de folosire a paginii web, putând astfel să ne adaptăm necesității userului prin îmbunătățirea permanentă a website-ului nostru.
- Analiza traficului pe site: câţi vizitatori, din ce arie geografică, de pe ce terminal, cu ce browser, etc, ne vizitează - A/B testing pentru optimizarea layoutului site-ului - Analiza perioadei de timp petrecute de fiecare vizitator pe paginile noastre web - Solicitarea de feedback despre anumite părţi ale site-ului
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
Google Analytics google.com Vezi politica de confidenţialitate
_ga, _gid, _gat, AMP_TOKEN, _gac_<property-id>, __utma, __utm, __utmb, __utmc, __utmz, __utmv
Aceste module cookie vă permit să vă conectaţi la reţelele de socializare preferate și să interacţionaţi cu alţi utilizatori.
- Interacţiuni social media (like & share) - Posibilitatea de a te loga în cont folosind o platformă terţă (Facebook, Google, etc) - Rularea conţinutului din platforme terţe (youtube, soundcloud, etc)
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
Facebook facebook.com Vezi politica de confidenţialitate
a11y, act, csm, P, presence, s, x-referer, xs, dpr, datr, fr, c_user
Youtube youtube.com Vezi politica de confidenţialitate
GED_PLAYLIST_ACTIVITY,APISID, GEUP, HSID, LOGIN_INFO, NID, PREF, SAPISID, SID, SSID, SIDCC, T9S2P.resume, VISITOR_INFO1_LIVE, YSC, dkv, s_gl, wide
Twitter twitter.com Vezi politica de confidenţialitate
_twitter_sess, auth_token, lang, twid, eu_cn, personalization_id, syndication_guest_id, tfw_exp
Instagram instagram.com Vezi politica de confidenţialitate
csrftoken, ds_user_id, ig_did, ig_cb, mcd, mid, rur, shbid, shbts, urlgen
Aceste module cookie sunt folosite de noi și alte entităţi pentru a vă oferi publicitate relevantă intereselor dumneavoastră, atât în cadrul site-ului nostru, cât și în afara acestuia.
- Oferirea de publicitate în site adaptată concluziilor pe care le tragem despre tine în funcţie de istoricul navigării tale în site și, în unele cazuri, în funcţie de profilul pe care îl creăm despre tine. Facem acest lucru pentru a menţine site-ul profitabil, în așa fel încât să nu percepem o taxă de accesare a site-ului de la cei care îl vizitează. - Chiar dacă astfel de module cookie nu sunt utilizate, te rugăm să reţii că ţi se vor afişa reclame pe site-ul nostru, dar acestea nu vor fi adaptate intereselor tale. Aceste reclame pot să fie adaptate în funcţie de conţinutul paginii.
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
CXENSE cxense.com Vezi politica de confidenţialitate
gcks, gckp, _cX_segmentInfo, cx_profile_timeout, cx_profile_data
Google DFP google.com Vezi politica de confidenţialitate
__gads, id, NID, SID, ANID, IDE, DSID, FLC, AID, TAID, exchange_uid, uid, _ssum, test_cookie, 1P_JAR, APISID, evid_0046, evid_0046-synced
Trimite
Vezi politica de confidențialitate