Testarea vaccinului de la Oxford ar putea să nu mai continue în SUA. Americanii vor să investigheze cazul voluntarului bolnav

Vaccin Coronavirus
Foto: Getty Images

Agenția guvernamentală americană pentru siguranța alimentelor și medicamentelor este reticentă în a continua testarea vaccinului anti-coronavirus oprită după ce unul dintre participanți a suferit leziuni ale coloanei vertebrale în timpul ei, în contextul în care Institutul Național pentru Sănătate (NIH), o altă agenție guvernamentală americană, pentru cercetare biomedicală, a lansat o investigație în acest caz, scrie CNN.

„Conducerea NIH este foarte îngrijorată. Toată lumea speră la un vaccin, iar dacă avem complicații majore, întregul demers ar putea să fie deraiat”, a declarat dr. Avindra Nath, director clinic și conducătoarea cercetărilor în ce privește virusurile în cadrul agenției.

O mulțime de incertitudini rămân cu privire la ce s-a întâmpla în cazul pacientului care a avut probleme ale cloanei vertebrale în urma testării, spre frustrarea celor care urmăresc procesul de testare a vaccinului. AstraZeneca, compania care a dezvoltat vaccinul împreună cu Universitatea Oxford și care conduce procesul de testare, susține că voluntarul s-a recuperat în urma unei inflamații severe a coloanei vertebrale și că nu mai este spitalizat în acest moment.

Astrazeneca nu a confirmat, însă, că pacientul ar fi suferit de mielită transversală, însă Nath și un alt neurolog spun că au înțeles că acesta ar fi fost diagnosticul. Mielita transversală produce un set de simptome care includ inflamarea coloanei vertebrale. La rândul său, inflamația cauzează dureri, slăbiciune musculare și paralizie.

Agenția britanică echivalentă a studiat cazul și a permis, ulterior, ca testarea vaccinului să continue în Regatul Unit.

„AstraZeneca trebuie să fie ceva mai transparentă cu privire la complicațiile potențiale ale unui vaccin care va fi distribuit spre milioane de oameni. Am vrea să putem ajuta, dar lipsa informațiilor face dificilă această misiune”, a mai spus Nath.

Decizia cu privire la continuarea sau oprirea testării este una complexă pentru că e dificil să evaluezi care este cauza unei leziuni rare care se petrece în timpul testării unui vaccin dar și pentru că cercetătorii și autoritățile trebuie să calculeze riscurile unui efect advers rar al unui vaccin, față de beneficiile care ar putea rezulta din combaterea pandemiei.

NIH nu a obținut încă eșantioane de la pacientul afectat, iar investigația sa se află încă în stadiul de planificare, a spus Nath. Cercetătorii americani ar putea să studieze eșantioane de la alți pacienți vaccinați pentru a vedea dacă anticorpii generați ca răspuns la coronavirus ar putea să atace țesut cerebral sau vertebral.

Astfel de studii ar putea să dureze o lună sau două, însă FDA nu a anunțat încă cât de mult timp va dura până va decide dacă merge înainte cu testarea.

Care ar putea să fie cauza efectului advers la voluntarul vaccinat

O altă voluntară dintr-o fază anterioară a testării vaccinului AstraZeneca a avut suferit de efecte adverse similare, însă cercetătorii au descoperit că avea scleroză multiplă anterioară vaccinării. Neurologii care studiază boli precum mielita transversală spun că acestea sunt foarte rare și că apar la 1 din 250.000 de persoane. Ele apar, cel mai des, ca răspuns imunitar al organismului la un virus. Ceva mai puțin frecvent, astfel de episoade au apărut și în cazul vaccinărilor.

Cauza clară a acestei boli va fi răspunsul pentru autorități dacă să continue testarea sau nu. Uneori, o comorbiditate necunoscută este dezvăluită de răspunsul imunitar al unui organism la vaccin. Într-un astfel de caz, testarea poate fi continuată fără probleme pentru că boala nu a avut legătură cu vaccinul.

Mai îngrijorător ar fi un caz de „mimetism molecular”. În aceste cazuri, o parte a vaccinului ar putea fi similară cu țesut cerebral sau vertebral, fapt ce ar rezulta într-un atac imun al organismului și asupra acelui tip de țesut, ca răspuns la vaccin. Dacă aceasta ar fi situația, o altă apariție a mielitei transversale în cazul unui voluntar vaccinat ar duce la oprirea pe termen nedeterminat al testării.

Editor : Adrian Dumitru

Partenerii noștri
Confidenţialitatea ta este importantă pentru noi. Vrem să fim transparenţi și să îţi oferim posibilitatea să accepţi cookie-urile în funcţie de preferinţele tale.
De ce cookie-uri? Le utilizăm pentru a optimiza funcţionalitatea site-ului web, a îmbunătăţi experienţa de navigare, a se integra cu reţele de socializare şi a afişa reclame relevante pentru interesele tale. Prin clic pe butonul "DA, ACCEPT" accepţi utilizarea modulelor cookie. Îţi poţi totodată schimba preferinţele privind modulele cookie.
Da, accept
Modific setările
Alegerea dumneavoastră privind modulele cookie de pe acest site
Aceste cookies sunt strict necesare pentru funcţionarea site-ului și nu necesită acordul vizitatorilor site-ului, fiind activate automat.
- Afișarea secţiunilor site-ului - Reţinerea preferinţelor personale (inclusiv în ceea ce privește cookie-urile) - Reţinerea datelor de logare (cu excepţia logării printr-o platformă terţă, vezi mai jos) - Dacă este cazul, reţinerea coșului de cumpărături și reţinerea progresului unei comenzi
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
RCS&RDS S.A. digi24.ro Vezi politica de confidenţialitate
cmp_level, prv_level, m2digi24ro, stickyCookie
Studiu de Audienţă și Trafic Internet (prin CXENSE) brat.ro
cX_S, cX_P, cX_T
Google IDE google.com Vezi politica de confidenţialitate
IDE
Vă rugăm să alegeţi care dintre fişierele cookie de mai jos doriţi să fie utilizate în ce vă priveşte.
Aceste module cookie ne permit să analizăm modul de folosire a paginii web, putând astfel să ne adaptăm necesității userului prin îmbunătățirea permanentă a website-ului nostru.
- Analiza traficului pe site: câţi vizitatori, din ce arie geografică, de pe ce terminal, cu ce browser, etc, ne vizitează - A/B testing pentru optimizarea layoutului site-ului - Analiza perioadei de timp petrecute de fiecare vizitator pe paginile noastre web - Solicitarea de feedback despre anumite părţi ale site-ului
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
Google Analytics google.com Vezi politica de confidenţialitate
_ga, _gid, _gat, AMP_TOKEN, _gac_<property-id>, __utma, __utm, __utmb, __utmc, __utmz, __utmv
Aceste module cookie vă permit să vă conectaţi la reţelele de socializare preferate și să interacţionaţi cu alţi utilizatori.
- Interacţiuni social media (like & share) - Posibilitatea de a te loga în cont folosind o platformă terţă (Facebook, Google, etc) - Rularea conţinutului din platforme terţe (youtube, soundcloud, etc)
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
Facebook facebook.com Vezi politica de confidenţialitate
a11y, act, csm, P, presence, s, x-referer, xs, dpr, datr, fr, c_user
Youtube youtube.com Vezi politica de confidenţialitate
GED_PLAYLIST_ACTIVITY,APISID, GEUP, HSID, LOGIN_INFO, NID, PREF, SAPISID, SID, SSID, SIDCC, T9S2P.resume, VISITOR_INFO1_LIVE, YSC, dkv, s_gl, wide
Twitter twitter.com Vezi politica de confidenţialitate
_twitter_sess, auth_token, lang, twid, eu_cn, personalization_id, syndication_guest_id, tfw_exp
Instagram instagram.com Vezi politica de confidenţialitate
csrftoken, ds_user_id, ig_did, ig_cb, mcd, mid, rur, shbid, shbts, urlgen
Aceste module cookie sunt folosite de noi și alte entităţi pentru a vă oferi publicitate relevantă intereselor dumneavoastră, atât în cadrul site-ului nostru, cât și în afara acestuia.
- Oferirea de publicitate în site adaptată concluziilor pe care le tragem despre tine în funcţie de istoricul navigării tale în site și, în unele cazuri, în funcţie de profilul pe care îl creăm despre tine. Facem acest lucru pentru a menţine site-ul profitabil, în așa fel încât să nu percepem o taxă de accesare a site-ului de la cei care îl vizitează. - Chiar dacă astfel de module cookie nu sunt utilizate, te rugăm să reţii că ţi se vor afişa reclame pe site-ul nostru, dar acestea nu vor fi adaptate intereselor tale. Aceste reclame pot să fie adaptate în funcţie de conţinutul paginii.
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
CXENSE cxense.com Vezi politica de confidenţialitate
gcks, gckp, _cX_segmentInfo, cx_profile_timeout, cx_profile_data
Google DFP google.com Vezi politica de confidenţialitate
__gads, id, NID, SID, ANID, IDE, DSID, FLC, AID, TAID, exchange_uid, uid, _ssum, test_cookie, 1P_JAR, APISID, evid_0046, evid_0046-synced
Trimite
Vezi politica de confidențialitate